经过近岸蛋白各部门小伙伴持续不断的辛苦付出和努力，近日，近岸蛋白成功通过SGS对我司“ISO 13485:2016”医疗器械质量管理体系的认证，所涉及的活动范围覆盖为：用于体外诊断试剂的重组蛋白的设计、开发、生产和销售。这标志着近岸蛋白进一步以更高的标准和要求，指导内部研发、生产等质量管理体系的运作，也标志着近岸蛋白质量管理水平向标准化、规范化、国际化发展迈上了一个新的台阶。
ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是国际标准化组织制定的针对医疗器械行业（含体外诊断试剂）的质量管理规范，涵盖了医疗器械的设计和开发、生产和销售等过程。该标准是医疗器械行业最通用的国际质量体系标准，代表了国际医疗器械行业质量管理的最佳实践。
通过ISO 13485:2016认证，对我们来说是一份认可和激励，更是一份责任和使命。未来，近岸蛋白必将严格贯彻并践行ISO 13485管理体系的各项要求，遵循“科技**，精益求精、顾客至上、追求卓越”的质量方针，以技术创新为根本，围绕客户需求和满意，筑牢产品品质的生命线，履行公司面向社会和所有顾客的质量职责和承诺，通过不断提高质量管理水平，保证产品和服务质量，增强企业持续满足客户的需求和期望的能力，为客户提供更为优质的产品和服务，从而获得更好的发展。
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售，并提供相关技术服务。公司定位为医疗健康与生命科学领域原料与技术解决方案的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。
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