破解分子诊断试剂冻干难题:无甘油分子酶与冻干工艺加速试剂开发-技术前沿-资讯-生物在线

破解分子诊断试剂冻干难题:无甘油分子酶与冻干工艺加速试剂开发

作者:苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 2025-01-03T00:00 (访问量:1772)

分子诊断技术以其卓越的灵敏度和特异性,为全球疾病的及时、快速诊断提供了重要支持。随着市场对操作便捷性要求的提升、POCT(即时检验)应用场景的不断拓展,以及分子诊断产品加速开拓国际市场,冻干技术在分子诊断中的应用愈发受到关注。

 

冻干试剂开发关键要素

高质量无甘油分子酶:适用于冻干或POC检测场景,确保酶的活性与常规分子酶一致,并提供高浓度规格选择,满足不同开发需求。

可冻干预混液的调配:配制适合冻干的预混液需要移除液体试剂中的甘油等可能影响冻干效果的成分,同时添加保护剂、赋形剂等关键组分。冻干过程中需要在兼顾试剂性能(保护引物、探针、酶等不受冻干过程的影响)的同时,获得良好的冻干形态。

冻干工艺开发:通过调整冻干程序中的关键参数,确保试剂的冻干形态与性能达到最佳状态。

 

近岸蛋白以客户需求为核心,提供全套分子诊断冻干试剂解决方案:

  • 全系列自研自产无甘油分子酶,成本可控;

  • 高浓度可选/可定制,专为冻干和POC检测设计;

  • 多种可冻干预混液,适配不同诊断需求;

  • 定制化冻干工艺开发服务,灵活的冻干形态和冻干体积,加速冻干试剂开发。

这一系统化服务助力客户突破冻干难题,加速分子诊断试剂的开发,为行业创新提供可靠支持。

 

产品性能展示
无甘油分子酶
1. 无甘油分子酶扩增性能与常规分子酶保持一致
无甘油Taq酶抗体(Cat. No.: Z087-03)与无甘油Taq聚合酶(Cat. No.: E001-03)按照活性1U:1U的比例孵育,得到无甘油抗体修饰热启动酶(Cat. No.: E097-03),与含甘油的常规抗体修饰热启动Taq酶进行单重、双重探针法qPCR检测,对比扩增性能,结果显示无甘油分子酶扩增灵敏度与常规分子酶保持一致。

单重qPCR(探针法)

 

双重qPCR(探针法)

 

2. RNA样本5通道检测
使用近岸蛋白无甘油抗体修饰热启动酶(Cat. No.: E097-03)及无甘油逆转录酶(Cat. No.: E226-03)配制无甘油qPCR体系,以RNA作为模板进行线性及灵敏度测试(模板量为400pg-40fg,20μl体系,宏石SLAN96S),结果显示5个通道的线性均在正常范围内,且5个通道的扩增灵敏度均为40fg。

 

3. 无甘油分子酶37℃/50℃放置14天,扩增性能无显著变化
将无甘油抗体修饰热启动酶(Cat. No.: E097-03)于37℃/50℃放置相应天数后配制为探针法qPCR体系进行性能检测,结果显示37℃/50℃放置14天,酶扩增性能无显著变化。

37℃放置14天

 

50℃放置14天

 

4. 无甘油分子酶冻融50次,扩增性能无显著变化
将无甘油抗体修饰热启动酶(Cat. No.: E097-03)反复冻融后配制为探针法qPCR体系进行性能检测,结果显示反复冻融50次,酶扩增性能无显著变化。

可冻干预混液
NovoStart® Probe qPCR SuperMix (UDG, for-Lyo)   Cat. No.:FLE106
1. 可冻干预混液冻干前后扩增性能保持一致
可冻干探针法qPCR预混液中去除了甘油等影响冻干的组分,并添加保护剂、赋形剂等试剂。加入引物、探针后进行冻干,复溶后进行扩增性能验证。结果显示可冻干预混液冻干后性能与冻干前保持一致。

扩增灵敏度(三重扩增)

 

2. 可冻干预混液冻干后进行加速稳定性测试,扩增性能无显著变化
可冻干预混液冻干后,25℃放置14天/4℃放置42天,复溶进行三重靶标扩增,性能与-20℃保存的冻干微球基本一致。

加速稳定性(25℃ 14天)

 

加速稳定性(4℃ 42天)

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